SA6.2 - TÓPICOS EM SAÚDE GLOBAL (TODOS OS DIAS)
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38906 - POR QUE A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA INTERNACIONAL FAZ ENSAIOS CLÍNICOS NA AMÉRICA LATINA?
LUCAS EDUARDO FEDARACZ BROJAN - UFSC, VANESSA GALVAN - UFSC, FERNANDO HELLMANN - UFSC; UNIVERSITÉ DE MONTRÉAL
Apresentação/Introdução
A busca por participantes de ensaios clínicos em países com poucos recursos, que satisfaça as necessidades de registro de novos produtos nos mercados europeu e estadunidense tem aumentado progressivamente. Na América Latina se popularizaram as Organizações Representativas de Pesquisas Clínicas (CRO), as quais são empresas que prestam serviço de pesquisa terceirizados às indústrias farmacêuticas.
Objetivos
Analisar as justificativas descritas pelas CROs que atuam na América Latina sobre o motivo de se realizar ensaios clínicos na região.
Metodologia
Dois pesquisadores realizaram busca independente por site das CROs que atuam na América Latina através do site google.com. Incluíram-se apenas as CROs que atuam na América Latina e que descrevessem os motivos de se realizarem ensaios clínicos na região. Os resultados das buscas foram comparados e chegaram-se a uma lista de 9 CROs. Em uma tabela, descreveram-se os valores/objetivos destas empresas e os motivos de se realizar ensaios clínicos. Após, foi realizado a Análise de Conteúdo Temático.
Resultados
Quatro categorias foram descritas: (1) Perfil demográfico; (2) Ambiente regulatório; (3) Mercado; (4) Habilidades dos pesquisadores. Quanto ao perfil demográfico, indica-se que o território possui características culturais semelhantes, com população concentrada em grandes centros, perfil epidemiológico dos países desenvolvidos e pacientes virgens de tratamento. O ambiente regulatório dos países adota regulamentações similares aos da FDA. Quanto ao mercado, há custos mais baixos e o potencial venda de medicamentos aprovados. Quanto à habilidade dos pesquisadores, têm-se pessoal qualificado com experiência em pesquisa clínica bem como a forte relação médico/paciente que promove maior adesão.
Conclusões/Considerações
A falta de acesso à saúde mostra-se como justificativa para potenciais participantes de ensaios clínicos. Soma-se ao fato a forte relação médico/paciente que pode ser um fator de coerção na participação dos pacientes no estudo. Tais países não são apenas lugares baratos para se pesquisar, mas também um potencial mercado. As desigualdades sociais vividas e sofridas em nosso território favorecem a pesquisa clínica internacional na região.
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